Smart Implants 2018/III

With this new series of short publications MedDEV News wants to introduce various concepts of SMART IMPLANTS.

Matthew K. Dion et al.:  Smart Orthopaedic Implants: Applications in Total Knee Arthroplasty

MedDEV News. Total knee arthroplasty is a common orthopaedic procedure conducted in the United States with approximately 700,000 surgeries performed annually. A common complication following total knee arthroplasty is anterior knee pain which affects tens to hundreds of thousands of people each year.

The exact mechanism that leads to anterior knee pain remains unknown, but improper component selection may cause pathologic loading of the knee which leads to pain. Measuring loads in the knee to elucidate the mechanisms underlying anterior knee pain remains a challenge because the joints are so small.

Using novel wireless sensor technology, we have developed and validated the first “smart” patellar implant capable of measuring force magnitude and force distribution in the knee. Implantable force sensors were calibrated and tested through the range of physiologic loading.

Three sensors were then interfaced with a Zimmer patellar implant and placed into a custom loading apparatus. The smart patellar implant was then incrementally loaded from 0-500 N. Sensor signals were all recorded simultaneously in real time to measure the load across the patellofemoral joint.

Results demonstrated that the smart patellar implant could accurately measure the load being transmitted across the simulated patellofemoral joint.

© 2016 Matthew K. Dion, John Drazan, Khaled Abdoun, Sarah Giddings, Vishal Desai, Nathaniel C. Cady, Reena Dahle, Jared T. Roberts and Eric H. Ledet. This open access article is distributed under a Creative Commons Attribution (CC-BY)

Smart Implants 2018/II

With this new series of short publications MedDEV News wants to introduce various concepts of SMART IMPLANTS.

Smart Hips can reduce the number of surgical interventions post-op

MedDEV News (sciencedaily.com). To monitor the real-time performance of bone implants is the challenge of "Smart Hip," an innovative medical device that aims to reduce the number of surgical interventions in the hip area and regenerate bone tissue by using non-evasive methods. The device - developed by an engineering doctoral student from the University of Porto in Portugal - has already been successfully tested on animals.

It is estimated that today there are about a million hip joint surgeries in Europe and USA, and that 5% to 10% of these surgeries eventually generate further health problems, which usually requires additional surgery. But a solution to this problem may now be closer.

Clara Frias -- a 29-year-old PhD in Engineering Sciences from the Faculty of Engineering of University of Porto (FEUP) and researcher at the Institute of Mechanical Engineering and Industrial Management (INEGI) -- created this "intelligent" hip device to detect an implant's eventual problems and to stimulate bone growth, thus improving the quality of life for patients and reducing the risk of further surgery.

The Smart Hip is a network of capsules, measuring sensors and actuators that are placed on the hip implant. Once activated by the doctor -- through a computer connected to a Bluetooth device -- the "Smart Hip" components send information that can help prevent eventual problems after surgery.

In addition, says Clara Frias, "a network of actuators capable of stimulating bone growth at the implant's surface is being developed." This network, as well as the network of sensors, will be externally controlled through a wireless system by a physician. The concept has been validated in cell studies and was recently tested in animals -- with "very encouraging results," adds the researcher. Patented by the University of Porto, the Smart Hip was developed in collaboration with researchers from the INEGI, in partnership with the Universities of Aveiro, Évora and Trás-os-Montes and Alto Douro.

Read the complete story HERE.

SMART IMPLANTS 2018/I

With this new series of short publications MedDEV News wants to introduce various concepts of SMART IMPLANTS. We will start with a spinal implant that has the possibility to reduce post-operative CT scans.

Smart Spinal Implant indicates Progress in Fusion 

MedDEV News (ZYK). Intellirod Spine’s innovative wireless strain monitoring system will provide spine surgeons objective data on rod strain as they assess postoperative fusion progress. This new strain data in conjunction with current methods has the potential to improve outcomes and lower postoperative healthcare costs.

The patented Intellirod System includes a titanium/zirconia ceramic, strain sensing device, which includes radio-frequency identification (RFID) technology, intended to enable access to strain measurement values, incorporating a passive transponder, inserter and scanner. The transponder attaches to any commercially available, corrective spinal system using 5.5 mm cobalt chrome or titanium alloy rods in corrective spinal surgeries. The transponder is used only to acquire rod strain values and a unique device identification code, which is read by the scanner, providing objective readings of the mechanical strain during the correction to be used in conjunction with standard of care clinical and radiographic assessments. 

Intellirod Spine was founded by renowned spine surgeon Rolando M. Puno, M.D. and professors from the University of Louisville. The company is developing a wireless implantable microelectronic spinal rod strain sensor. This innovative strain monitoring system will allow spine surgeons to objectively assess the strain on implanted spinal fusion rods.

Happy New Year 2018

HAPPY NEW YEAR from Medical Device Monthly News and best wishes for a successful and healthy year 2018 with good ideas and interesting projects!

 

175 000 mehr Menschen erhalten Pflegeleistungen

MedDEV News (dpa / Apollon). Die Zahl der Menschen mit Leistungen aus der Pflegeversicherung ist stark gestiegen. So haben von Januar bis Juli 175 000 mehr Menschen erstmals Pflegeleistungen bekommen als im gleichen Zeitraum des vergangenen Jahres, wie der Medizinische Dienst der Krankenkassen (MDK) am Donnerstag in Essen mitteilte. Die «Rheinische Post» berichtete zuerst darüber.

Ein Grund ist die Pflegereform, die Anfang 2017 startete. Auch Beeinträchtigungen von Wahrnehmung und Erinnerung etwa bei Demenz und Probleme in der Alltagsbewältigung werden seither besser berücksichtigt.

Von Januar bis Juli dieses Jahres empfahlen die MDK-Gutachter bei 432 000 Versicherten, die erstmals begutachtet wurden, einen der fünf Pflegegrade nach dem neuen Begutachtungsverfahren. Im April war der MDK noch davon ausgegangen, dass im gesamten Jahr 200 000 Menschen zusätzlich Leistungen bekommen, die ohne Reform leer ausgegangen wären.

Kern der Reform durch die zweite Stufe des Pflegestärkungsgesetzes II ist ein neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff. Die bisherigen drei Pflegestufen wurden übergeleitet in fünf Pflegegrade, die eine genauere Einschätzung der Bedürftigkeit ermöglichen sollen.

Die «Passauer Neue Presse» hatte bereits letzte Woche berichtet, dass es Ende Juni 3,1 Millionen Pflegebedürftige gab und damit 350 000 Menschen mehr. Das gehe aus einer Antwort des Gesundheitsministeriums auf eine Anfrage der Linken-Bundestagsfraktion hervor.

Antibiotika - die große Unbekannte: Wenig Ahnung, falsche Anwendung, hoher Aufklärungsbedarf

MedDEV News (ZYK). Es ist eigentlich erschreckend: Fast 58 Prozent der Deutschen wissen nicht, dass Antibiotika nur gegen bakterielle Infektionen wirken. Und mehr als jeder Vierte glaubt nicht daran, dass das frühzeitige Absetzen eines Antibiotikums dazu führen kann, dass es beim nächsten Mal nicht mehr wirkt.

Diese Unkenntnis kann dazu beitragen, dass Antibiotika in nicht wenigen Fällen falsch angewendet werden. Das ist das Resultat einer repräsentativen Umfrage des Deutschen Gesundheitsmonitors des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH) im 2. Quartal 2017. "Wir sehen daran, wie wichtig es ist, die Bevölkerung über das Thema Antibiotika besser aufzuklären. Dabei sind durchaus auch die Ärzte gefordert", sagt Dr. Elmar Kroth, Geschäftsführer Wissenschaft beim BAH.

Nicht nur Unkenntnis birgt Gefahr

Zwei von drei Männern (65 Prozent), aber nur jede zweite Frau (51 Prozent), haben bei der Frage nach der Wirkung von Antibiotika entweder gar keine Idee oder eine falsche Antwort parat: dass nämlich Antibiotika auch gegen virale Infektionen, gegen bakterielle und virale Infektionen oder gegen keine der beiden Infektionsformen geeignet seien. Die richtige Zuordnung steigt mit dem Bildungsniveau: Während nur 32 Prozent der Personen mit Hauptschulabschluss und 34 Prozent mit Realschulabschluss die richtige Antwort gaben, waren es bei den Menschen mit Abitur oder Fachabitur schon 57 Prozent und bei den Akademikern sogar 69 Prozent. 

Auch der korrekten Aussage, dass ein vorzeitiges Absetzen von Antibiotika die Bildung von Resistenzen bei Erregern fördern kann, stimmten mehr Frauen als Männer zu (61 Prozent gegenüber 55 Prozent).

10 Prozent derer, die schon Antibiotika genommen haben, geben zu, bereits einmal oder mehrmals Antibiotika verwendet zu haben, die ihnen für diesen Fall nicht vom Arzt verschrieben worden waren. Das ist schlimm. Schlimm ist aber auch, dass anscheinend auch Ärzte sich nicht der Risiken und Nebenwirkungen bestimmter Antibiotikapräparate bewusst sind.

Aufklärungsbedarf steigt: Auf Seite der Patienten wie auch auf Seite der behandelnden Ärzte.

Woher können diese Medikamente kommen? Bei 26 Prozent derjenigen, die bereits Antibiotika verwendet haben, ist es schon einmal oder mehrmals vorgekommen, dass sie mindestens eine angebrochene Antibiotika-Packung im Arzneimittelschrank hatten. Zur Vorratshaltung bei Antibiotika tendieren vor allem Personen unter 30 Jahren. 

"Ganz wichtig ist es, nur vom Arzt verschriebene Antibiotika einzunehmen, und das auch nur so, wie der Arzt das vorsieht. Denn nur dann kann die Therapie wirken. Im anderen Fall droht zudem die Gefahr, dass resistente Erreger entstehen", meint Kroch. 

Vor allem multiresistente, also gegen mehrere gängige Antibiotika unempfindliche Erreger verleihen dem Thema eine besondere Brisanz: "Wegen dieser Resistenzen benötigen wir eine Vielfalt an Antibiotika. Breitspektrum-Antibiotika für die Fälle, in denen kein Test auf den Erreger gemacht wird, zum Beispiel, weil die Therapie unverzüglich eingeleitet werden muss, und Schmalband-Antibiotika nach Erregertest für einen gezielteren Einsatz. Ebenso notwendig ist ein möglichst umfangreiches Angebot an Darreichungsformen, zum Beispiel, weil ältere Patienten oft schlecht Tabletten schlucken können", so Kroch.

Wichtig aber ist es auch, die Verabreichung von Antibiotika streng zu überwachen. Und dies nicht nur in der Humanmedizin. Veterinärmediziner und Agrarwirtschaft und die Politik sind hier ebenfalls gefordert.

82.000.000 EUR: Stryker Corporation acquires Majority of VEXIM

MedDEV News (Stryker / VEXIM). Stryker Corporation, a global leading medical technology company, acquired on October 24th, 2017 a majority of the share capital and voting rights of VEXIM, a medical device company specializing in the minimally invasive treatment of vertebral fractures listed on Euronext Growth (FR0011072602 – ALVXM).

“We are really excited by this transaction and enthusiastic about our future integration into Stryker’s Interventional Spine business, which we view as highly complementary to VEXIM. Stryker will significantly help us achieve our objective to become a global spine trauma leader, through consolidation of our European presence and expansion of our international footprint. We will benefit from Stryker’s broad customer base and commercial platform in back trauma surgery, enabling further acceleration in the adoption of the SpineJack® technology. Stryker is the ideal partner to lay the ground for VEXIM business on the promising US market. VEXIM’s US FDA trial is progressing well and is in line with a 510(k) filing in 2018. This landmark transaction is the recognition of our outstanding sales growth over the past five years, with net sales CAGR of 73% between 2011 and 2016, and of the strong implication and expertize of all of VEXIM employees. For the first 9 months of 2017, sales performance continued to be robust. VEXIM generated €5.4m in revenue in Q3 and we still expect a strong performance in Q4. We are reiterating our objective to reach full-year profitability on the back of a FY 2017 sales growth which remains very significant at 25%. This transaction is really beneficial to all VEXIM stakeholders: our customers, employees and shareholders. As VEXIM enters its next chapter of growth as part of Stryker Corporation, I would like to warmly thank our reference shareholders Truffle Capital, which co-founded the Company, Bpifrance and Kreaxi, all of which steadily supported VEXIM over the years “, said Vincent Gardès, VEXIM’s CEO.

Stryker Corporation (NYSE:SYK) has indirectly acquired 4,115,151 VEXIM shares, representing 50.7% of the share capital and 50.3% of the voting rights of the Company for a cash price of EUR 20.00 per share, and 170,745 listed warrants (“BSAAR”), representing 37.1% of outstanding BSAARs for a cash price of EUR 3.91 per BSAAR. The selling shareholders comprised funds managed by Truffle Capital, Bpifrance and Kreaxi, as well as managers of VEXIM. The purchase price of EUR 20.00 per share represents a premium of 29.4% to the closing share price on October 23rd, 2017 of EUR 15.46, and of 34.4% and 57.6% to the volume-weighted average share prices over 6 months and 12 months, respectively (EUR 14.89 and EUR 12.69). This price represents an aggregated equity value of VEXIM on a fully diluted basis of approximatively EUR 183 million, which corresponds to an enterprise value of approximatively EUR 162 million.