MedDev News. Im September 2016 erscheint das lang erwartete Handbuch "Erfolgreiche ISO 13485:2016 Implemetierung". Das Buch richtet sich als Guideline hauptsächlich an KMUs die vor der Implemetierung der ISO 13485:2016 stehen oder von der ISO 13485:2003 (2012) auf die neue Fassung der Norm umstellen wollen/müssen.
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